- Dünyanın farklı yerlerinde CIS ülkeleri, Balkan ülkeleri, Avrupa Birliği, Latin Amerika ülkeleri, A.B.D, Kanada, Asya Pasifik, Körfez Ülkeleri, MENA ülkeleri ve Türkiye’de ruhsat başvurusu yapılacak dosyaların hazırlık süreçlerinde ülke regülasyonu göz önünde tutularak destek ve rehberlik verilmesi
- Tip Değişiklik Dosyaların, Ruhsat Devri dosyalarının ülke regülasyonlarına göre hazırlığında destek vermek
- Farklı ülkelerdeki ruhsatlandırma projelerinde; proje yönetimi ve ruhsatlandırma stratejisi ile ilgili destek ve danışmanlık
- Ülke regülasyonları göz önünde bulundurularak “Fiyatlandırma”ya destek verilmesi
- Farkı bölgelerdeki regülasyonlarla ilgili rehberlik ve eğitim verilmesi
- Videokonferans ve telekonferanslarla dünyanın farklı yerlerinde bulunan firmalardaki projelerin planlanması, detaylarının görüşülmesi, çözümlerin bulunması
- Farmakovijilans ile ilgili Amerika ve Avrupa’da ve Türkiye’de destek verilmesi
- Güçlü ve iyi iletişimle projenin lokal temsilcilerle beraber ruhsatlandırma prosedürünün takibi, konuyla ilgili raporlar verilmesi
- CIS ülkeleri(Rusya, Azerbaycan, Gürcistan vb.), Balkan ülkeleri, Avrupa Birliği, Latin Amerika ülkeleri, A.B.D, Kanada, Asya Pasifik, Körfez Ülkeleri ve MENA ülkeleri gibi pazarlarda lokal kontaklar ve temsilciler aracılığı ile Sağlık otoriteleri ve bakanlık ile toplantı yapılması
- Sağlık otoriteleri/Bakanlık otoriteleri tarafından başvurularla ilgili sorulan sorular ve eksikliklerle ilgili çözümlerin bulunarak cevap raporlarının hazırlanması
- İş geliştirme ile ilgili projelerin takibi ve konuyla ilgili rapor sunulması
- Pazarla ilgili veya ürünün ülkedeki ruhsatlandırma prosedürüyle uyumuna dair “GAP analizi” yapılması ve rehberlik edilmesi
- Ruhsatlandırma, farmakovijilans, iş geliştirme ile ilgili farklı yerlerdeki kontak kişiler ve iletişim ağının bulunması ile gerekli alanlarda destek verilmesi
- Firmaların aradığı farklı ve ender ürünlerin bulunarak bununla ilgili GAP analizi, P&L analizi sunulması ve eğilimle ilgili bilgi verilmesi ve kontak kişiler aracılığıyla desteklenmesi
Servis Verilen Ürünler
- Jenerik İlaçlar
- Orjiinal İlaçlar
- Biyobenzeler
- Biyoteknolojik ürünler
- Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler
- Tıbbi Cihazlar
- Kozmetik Ürünler
- Gıda Takviyeleri
- Reçetesiz İlaçlar
- Klinik Beslenme Ürünleri
- Bebek Mamaları