Servisler-Türkiye

  • Ruhsat Başvuru dosyalarının TİTCK gerekliliklerine göre eksikliklerinin tespit edilmesi
  • Eksik bilgi ve belgelerin sağlanmasında ruhsat sahibine teknik ve lojistik destek sağlanması
  • Ruhsat dosyasının e-CTD formatında ve TİTCK gerekliliklerine uygun şekilde, en kısa sürede tercüme edilmesi ve hazırlanması
  • Hazırlanmış olan ruhsat dosyasının, ön inceleme komisyonundan onay alıncaya kadar takibinin yapılması
  • TİTCK Ruhsat Komisyonları tarafından talep edilebilecek bilgi ve belgelerin tamamlanmasında firmanın ruhsatlandırma birimine teknik destek verilmesi
  • Varyasyon dosyalarının hazırlanması
  • Ruhsat yenileme dosyalarının hazırlanması
  • Bakanlık yazışmalarının yapılması
  • Ankara takiplerinin gerçekleştirilmesi
  • Fiyatlandırmada Destek Verilmesi
  • Geri Ödeme Dosyalarında Destek Verilmesi
  • Farmakovijilansla ilgili Destek Verilmesi
  • GMP Denetimleri Dosyalarına Hazırlık Konusunda Destek verilmesi

Servis Verilen Ürünler

  • Jenerik İlaçlar
  • Orjiinal İlaçlar
  • Biyobenzeler
  • Biyoteknolojik ürünler
  • Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler
  • Tıbbi Cihazlar
  • Kozmetik Ürünler
  • Gıda Takviyeleri
  • Reçetesiz İlaçlar
  • Klinik Beslenme Ürünleri
  • Bebek Mamaları